Zer dira mikrosfera enbolikoak?

Erabilerarako adierazpenak (deskribatu)

Enbolia-mikrosferaarteriobenoso malformazioen (AVM) eta tumore hiperbaskularren enbolizaziorako erabiltzeko pentsatuta daude, umetokiko fibromak barne.

 

Izen arrunta edo ohikoa: Polibinil alkoholeko mikrosfera enbolikoen sailkapena

Izena: Enbolizazio baskularraren gailua

Sailkapena: II. Klasea

Panela: Kardiobaskularra

 

Gailuaren deskribapena

 

Mikrosfera enbolikoak forma erregularreko, gainazal leuneko eta tamaina kalibratuko hidrogel mikrosfera konprimagarriak dira, polibinil alkohol (PVA) materialen aldaketa kimikoaren ondorioz sortzen direnak. Mikrosfera enbolikoak polibinil alkoholetik (PVA) eratorritako makromero batez osatuta daude, hidrofiloak, ez-resorbagarriak dira eta tamaina sorta batean daude eskuragarri. Kontserbazio-soluzioa % 0,9ko sodio kloruro-soluzioa da. Guztiz polimerizatutako mikrosferaren ur-edukia % 91 ~ % 94 da. Mikrosferek % 30eko konpresioa jasan dezakete.

Enboliko mikrosferak esterilak eta beirazko botila zigilatuetan ontziratzen dira.

Mikrosfera enbolikoak arteriobenoso malformazioak (AVM) eta tumore hiperbaskularrak, umetokiko fibromak barne, enbolizaziorako erabiltzeko dira. Helburu den eremurako odol-hornidura blokeatuz, tumorea edo malformazioa mantenugairik gabe geratzen da eta tamaina txikitzen da.

Mikrosfera enbolikoak ohiko mikrokateterren bidez eman daitezke, 1,7-4 Fr-ko tartean. Erabilera unean, mikrosfera enbolikoak kontraste-agente ez-ioniko batekin nahasten dira esekidura-soluzio bat osatzeko. Mikrosfera enbolikoak behin bakarrik erabiltzeko dira eta esterilak eta pirogenikoak ez diren moduan hornitzen dira. Mikrosfera enbolikoen gailuaren konfigurazioak beheko 1. eta 2. tauletan deskribatzen dira.

Enbolia Mikrosferen tamaina-tarte desberdinen artean, umetokiko fibroma enbolizaziorako erabil daitezkeen tamaina-tarteak 500-700 μm, 700-900 μm eta 900-1200 μm dira.

Taula: Enbolia-mikrosferen gailu-konfigurazioak
Produktua Kodea	Kalibratuta Tamaina (µm)	Kantitatea	Adierazpena
			Tumore hiperbaskularrak/arteriobenosoak Malformazioak	Umetokiko fibroma
B107S103	100-300	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	No
B107S305	300-500	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	No
B107S507	500-700	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
B107S709	700-900	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
B107S912	900-1200	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
B207S103	100-300	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	No
B207S305	300-500	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	No
B207S507	500-700	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
B207S709	700-900	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
B207S912	900-1200	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai

 

Produktua Kodea	Kalibratuta Tamaina (µm)	Kantitatea	Adierazpena
			Tumore hiperbaskularrak/arteriobenosoak Malformazioak	Umetokiko fibroma
U107S103	100-300	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	No
U107S305	300-500	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	No
U107S507	500-700	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
U107S709	700-900	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
U107S912	900-1200	1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
U207S103	100-300	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	No
U207S305	300-500	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	No
U207S507	500-700	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
U207S709	700-900	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai
U207S912	900-1200	2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa	Bai	Bai