Txina manufaktura eta esportazio gune global garrantzitsu bihurtu dagailu medikoakProduktu sorta zabala eta prezio lehiakorrak dituenez, herrialdeak mundu osoko erosleak erakartzen ditu. Hala ere, Txinatik gailu medikoak inportatzeak hainbat kontu garrantzitsu ditu betetzea, kalitatea eta eraginkortasuna bermatzeko. Hona hemen Txinatik gailu medikoak inportatzerakoan jarraitu beharreko sei jardunbide nagusi.
1. Arauzko betetzea ulertu
Inportatu aurretik, ezinbestekoa da tokiko eta nazioarteko araudia ulertzea. Herrialde askok, AEB eta Europar Batasuneko kideak barne, gailu medikoek estandar zorrotzak betetzea eskatzen dute. Horrek esan nahi du Txinatik inportatzen duzun edozein gailu medikok araudi horiek bete behar dituela pazientearen segurtasuna eta produktuaren kalitatea bermatzeko. Egiaztatu beharreko ziurtagiri ohikoenen artean daude:
- FDAren onarpena AEBetako merkatuan sartzen diren gailuetarako.
- Europar Batasunerako diseinatutako gailuetarako CE marka.
- ISO 13485 ziurtagiria, gailu medikoetarako kalitate kudeaketa sistemak zehazki hartzen dituena barne.
Eskatu ziurtagiriak hornitzaile potentzialei negoziazio prozesuaren hasieran. Ziurtagiriak egiaztatzeak denbora eta araudi oztopo potentzialak aurreztu diezazkizuke.
Shanghai Teamstand Corporation hornitzaile eta fabrikatzaile profesionala da, esperientzia handikoa, eta gure produktu gehienak CE, ISO13485 eta FDAren onespena dute, eta gure produktuak mundu osoko herrialde askotara esportatzen dira.
2. Egiaztatu hornitzailearen esperientzia eta ospea
Hornitzailearen esperientzia gailu medikoak fabrikatzeko funtsezkoa da. Gailu medikoen industrian ibilbide sendoa duen hornitzaile bat aukeratzeak zure merkatuan espero diren kalitate-eskakizunak eta estandarrak ulertzen dituela ziurtatzen laguntzen du. Hona hemen hornitzailearen fidagarritasuna ebaluatzeko urrats batzuk:
- Eskatu hornitzaileari lehenago lan egin duen bezeroen izenak emateko.
- Galdetu hornitzaileei ea lehenago zure merkatuetara esportatzen esperientziarik duten.
- Bisitatu haien fabrika edo bulegoa. Ahal bada, haien fabrikazio-prozesuak eta kalitate-kontrol sistemak zuzenean ikusteko.
Hornitzaile esperientziadunekin lan egiteak gailuak betetzen dituzten eta kalitate handikoak lortzeko aukera handitzen du.
3. Produktuaren Kalitatea Ebaluatu eta Beharrezko Diligentzia Egin
Kalitatea ezin da negoziatu gailu medikoei dagokienez, produktu hauek zuzenean eragiten baitute osasunean eta segurtasunean. Beharrezko diligentziak egiteak honako hauek barne hartzen ditu:
- Eskaera handi bat egin aurretik, laginak berrikustea produktuaren kalitatea ebaluatzeko.
- Hirugarrenen ikuskapen bat eskatzea SGS edo TÜV bezalako agentzien bidez, produktuak hainbat etapatan ikuskatu ditzaketenak, ekoizpenetik hasi eta bidalketa aurreko faseraino.
- Laborategiko probak egitea, hala badagokio, batez ere gailu konplexuago edo arrisku handikoen kasuan, zure herrialdeko kalitate-arauak betetzen dituztela egiaztatzeko.
Hornitzailearekin kalitate-itxaropenei buruzko komunikazio etengabea eta aldizkako ikuskapenak lagungarriak izan daitezke kalitatearekin lotutako arazoak prebenitzeko.
4. Ordainketa-baldintzak eta finantza-segurtasuna ulertu
Ordainketa-baldintza argiek zu eta hornitzailea babesten zaituzte. Txinako hornitzaileek, oro har, ekoizpena baino lehen gordailua nahiago dute eta gainerako saldoa bidalketa baino lehen. Ordainketa-aukera seguru batzuk hauek dira:
- Kreditu-gutuna (L/C): Bi aldeentzako babesa eskaintzen du eta eskaera handiagoetarako gomendatzen da.
- Transferentzia telegrafikoa (T/T): Oso erabilia den arren, konfiantza eskatzen du, aurrerakinak baititu.
Ziurtatu hornitzailearen ordainketa-baldintzak ulertzen dituzula eta kalitate- edo entrega-arazoren bat izanez gero, itzulketei edo diru-itzulketei buruzko akordio argiak sartzen dituzula.
5. Logistika eta bidalketa xehetasunak planifikatu
Gailu medikoek manipulazio egokia behar dute eta askotan ontzi bereziak behar dituzte kalterik gabe iristeko. Jarri harremanetan zure hornitzailearekin eta logistika-hornitzailearekin bidalketa-aukerak, aduana-eskakizunak eta dokumentazioa ulertzeko. Kontuan hartu beharreko aholku batzuk hauek dira:
- Zure aurrekontuaren eta logistika esperientziaren arabera, Incoterm egokiak aukeratzea (adibidez, FOB, CIF edo EXW).
- Ontziratze eta etiketatze estandarrak egiaztatzea, bai Txinako bai inportazio herrialdeko araudiekin bat datozela.
- Aduana-garbiketarako prestatzea, dokumentu guztiak zehatzak direla ziurtatuz, ziurtagiriak, fakturak eta ontziratze-zerrendak barne.
Logistika bazkide esperientziadun bat aukeratzeak aduana-garbiketa prozesua errazten eta ustekabeko atzerapenak murrizten lagun dezake.
6. Arriskuen Kudeaketa Estrategia bat garatu
Atzerritik inportatzeak, batez ere medikuntza arloan, berezko arriskuak ditu. Kontuan hartu beharreko arrisku potentzial batzuk atzerapenak, kalitate arazoak edo araudi aldaketak dira. Arriskuen kudeaketa plan bat ezartzea ezinbestekoa da arrisku horiek arintzeko:
- Hornitzaileak dibertsifikatu iturri bakar baten gehiegizko mendekotasuna saihesteko. Horrek babeskopiak eskaintzen ditu hornitzaile batekin arazoak sortzen badira.
- Ezarri ustekabeko atzerapenetarako kontingentzia-plan bat, hala nola, stock gehigarria mantentzea edo ahal den guztietan tokiko hornitzaileekin lan egitea.
- Egon eguneratuta zure inportazio prozesuan edo zure merkatuan baimendutako gailuen zehaztapenetan eragina izan dezaketen araudi aldaketei buruz.
Arriskuak proaktiboki kudeatzeak denbora eta dirua aurreztu eta zure negozioaren ospea babestu dezake epe luzera.
Ondorioa
Txinatik gailu medikoak inportatzeak kostu abantailak eskaintzen ditu, baina plangintza zaindua eta zaintza behar ditu produktuaren kalitatea eta araudiaren betetzea bermatzeko. Sei urrats praktiko hauek jarraituz —betetzean, hornitzailearen ospean, kalitate bermean, ordainketa segurtasunean, logistika plangintzan eta arriskuen kudeaketan arreta jarriz—, inportazio prozesu leun eta fidagarria ezar dezakezu. Shanghai Teamstand Corporation bezalako hornitzaile entzutetsu batekin lankidetzan aritzeak, gailu medikoen arloko profesional esperientziadun batekin, arriskuak arintzen eta lasaitasuna ematen lagun dezake, inportatutako gailu medikoek estandar altuak betetzen dituztela eta zure bezeroengana garaiz iristen direla ziurtatuz.
Argitaratze data: 2024ko azaroaren 4a