Txina fabrikazio eta esportaziorako gune garrantzitsu bihurtu dagailu medikoak. Produktu sorta zabalarekin eta prezio lehiakorrekin, herrialdeak mundu osoko erosleak erakartzen ditu. Hala ere, Txinatik gailu medikoak inportatzeak hainbat gogoeta kritiko dakartza betetzea, kalitatea eta eraginkortasuna bermatzeko. Hona hemen Txinatik gailu medikoak inportatzerakoan jarraitu beharreko sei praktika nagusi.
1. Arau-betetzea ulertzea
Inportatu aurretik, ezinbestekoa da tokiko eta nazioarteko araudia ulertzea. Herrialde askok, AEBek eta Europar Batasuneko kideek barne, gailu medikoak eskatzen dituzte estandar zorrotzak betetzeko. Horrek esan nahi du Txinatik inportatzen duzun gailu mediko orok araudi hauek bete behar dituela pazientearen segurtasuna eta produktuaren kalitatea bermatzeko. Egiaztatu beharreko ohiko ziurtagiriak hauek dira:
- AEBetako merkatuan sartzen diren gailuetarako FDAren onespena.
- Europar Batasunerako zuzendutako gailuetarako CE marka.
- ISO 13485 Ziurtagiria, gailu medikoetarako bereziki kalitatea kudeatzeko sistemak biltzen dituena.
Eskatu ziurtagiriak hornitzaile potentzialari negoziazio-prozesuaren hasieran. Ziurtagiriak egiaztatzeak denbora eta arauzko oztopo potentzialak aurreztu ditzakezu.
Shanghai Teamstand Corporation esperientzia aberatsa duen hornitzaile eta fabrikatzaile profesionala da, eta gure produktu gehienak CE, ISO13485, FDA onespena dira eta gure produktuak mundu osoko herrialde askotara esportatzen dira.
2. Egiaztatu hornitzailearen esperientzia eta ospea
Hornitzaileak gailu medikoak fabrikatzen duen esperientzia funtsezkoa da. Gailu medikoen industrian ibilbide handia duen hornitzaile bat aukeratzeak zure merkatuan espero diren kalitate-eskakizunak eta estandarrak ulertzen dituela ziurtatzen du. Hona hemen hornitzailearen fidagarritasuna ebaluatzeko urrats batzuk:
- Hornitzaileari eskatu aurretik lan egin zuten bezeroen izena emateko.
- Galdetu hornitzaileei zure merkatuetara esportatzeko esperientzia duten aldez aurretik.
- Bisitatu haien fabrika edo bulegoa. Ahal izanez gero, haien fabrikazio-prozesuak eta kalitatea kontrolatzeko sistemak bertatik bertara ikusteko.
Esperientziadun hornitzaileekin lan egiteak kalitate handiko gailuak lortzeko aukera handitzen du.
3. Ebaluatu produktuaren kalitatea eta egin behar den diligentzia
Kalitatea ez da negoziagarria gailu medikoei dagokienez, produktu horiek zuzenean eragiten baitute osasunean eta segurtasunean. Duela diligentzia egiteak barne hartzen ditu:
- Laginak berrikustea produktuaren kalitatea ebaluatzeko eskaera handi bat egin aurretik.
- Hirugarrenen ikuskapena eskatzea SGS edo TÜV bezalako agentzien bidez, eta produktuak hainbat fasetan ikus ditzakete, ekoizpenetik bidalketa aurreko arte.
- Hala badagokio, laborategiko probak egitea, batez ere gailu konplexuagoetan edo arrisku handikoetan, zure herrialdeko kalitate estandarrak betetzen dituztela egiaztatzeko.
Hornitzailearekin kalitate-itxaropenei eta aldizkako ikuskapenei buruzko komunikazio koherenteak kalitatearekin lotutako arazoak saihesten lagun dezake.
4. Ordainketa-baldintzak eta finantza-segurtasuna ulertu
Ordainketa-baldintza argiek zu eta hornitzailea babesten dituzte. Txinako hornitzaileek, oro har, nahiago dute gordailua produkzioa baino lehen eta gainerako saldoa bidali aurretik. Ordainketa segururako aukera batzuk hauek dira:
- Kreditu gutuna (L/C): bi aldeentzako babesa eskaintzen du eta eskaera handiagoetarako gomendatzen da.
- Transferentzia telegrafikoa (T/T): erabili ohi den arren, konfiantza eskatzen du, aldez aurretik ordainketak dakartzan eta.
Ziurtatu hornitzailearen ordainketa-baldintzak ulertzen dituzula eta itzulketei edo itzulketei buruzko akordio argiak barne hartzen dituzula kalitate- edo entrega-arazorik izanez gero.
5. Logistika eta Bidalketa Xehetasunen Plana
Gailu medikoek manipulazio egokia behar dute eta askotan ontzi bereziak behar dituzte kaltetu gabe iristen direla ziurtatzeko. Kolaboratu zure hornitzaile eta logistika hornitzailearekin bidalketa-aukerak, aduana-eskakizunak eta dokumentazioa ulertzeko. Kontuan hartu beharreko aholku batzuk honako hauek dira:
- Incoterms egokiak hautatzea (adibidez, FOB, CIF edo EXW) zure aurrekontuaren eta logistika esperientziaren arabera.
- Txinako eta herrialde inportatzaileen araudia betetzen duten ontzi eta etiketatze estandarrak egiaztatzea.
- Aduanako garbiketa prestatzea, dokumentu guztiak zehatzak direla ziurtatuz, ziurtagiriak, fakturak eta pakete-zerrendak barne.
Esperientziadun logistikako bazkide bat hautatzeak aduana-garbiketa prozesua leuntzen lagun dezake eta ustekabeko atzerapenak murrizten lagun dezake.
6. Arriskuak Kudeatzeko Estrategia garatu
Atzerritik inportatzeak, batez ere medikuntza arloan, berezko arriskuak dakartza. Kontuan izan beharreko arrisku potentzial batzuk atzerapenak, kalitate arazoak edo arauzko aldaketak dira. Arriskuak kudeatzeko plan bat ezartzea ezinbestekoa da arrisku hauek arintzeko:
- Dibertsifikatu zure hornitzaileak iturri bakarrean gehiegizko konfiantza ekiditeko. Honek babeskopia aukerak eskaintzen ditu hornitzaile batekin arazoak sortzen badira.
- Ezusteko atzerapenetarako kontingentzia-plan bat ezartzea, hala nola, stock gehigarria gordetzea edo tokiko hornitzaileekin lan egitea posible denean.
- Egon eguneratuta zure inportazio-prozesuan edo zure merkatuan onartzen diren gailuen zehaztapenetan eragina izan dezaketen arauzko aldaketei buruz.
Arriskuak modu proaktiboan kudeatzeak denbora, dirua aurreztu eta zure negozioaren ospea babestu dezake epe luzera.
Ondorioa
Txinatik gailu medikoak inportatzeak kostu abantailak eskaintzen ditu, baina arretaz planifikatu eta zaintza behar du produktuaren kalitatea eta araudia betetzen dela bermatzeko. Sei urrats praktiko hauek jarraituz (betetzea, hornitzaileen ospea, kalitatea bermatzea, ordainketen segurtasuna, logistika plangintza eta arriskuen kudeaketa bideratzea) inportazio prozesu leun eta fidagarria ezar dezakezu. Shanghai Teamstand Corporation bezalako hornitzaile entzutetsu batekin lankidetzan aritzeak, gailu medikoen arloan ondutako profesional batek, are gehiago lagun dezake arriskuak arintzen eta lasaitasuna ematen, inportatutako mediku gailuek estandar altuak betetzen dituztela eta bezeroei garaiz iristen direla ziurtatuz.
Argitalpenaren ordua: 2024-12-04