Enbolizazio baskularreko gailua Polibinil alkoholeko mikrosfera enbolikoak
Erabilerarako adierazpenak (deskribatu)
Enbolia-mikrosferaarteriobenoso malformazioen (AVM) eta tumore hiperbaskularren enbolizaziorako erabiltzeko pentsatuta daude, umetokiko fibromak barne.
Izen arrunta edo ohikoa:Polibinil alkoholaren mikrosfera enbolikoakSailkapena
Izena:Enbolizazio baskularraren gailua
Sailkapena: II. Klasea
Panela:Kardiobaskularra
Gailuaren deskribapena
Enbolia-mikrosferaForma erregularreko, gainazal leuneko eta tamaina kalibratuko hidrogel mikrosfera konprimagarriak dira, polibinil alkohol (PVA) materialen aldaketa kimikoaren ondorioz sortzen direnak. Mikrosfera enbolikoak polibinil alkoholetik (PVA) eratorritako makromero batez osatuta daude, hidrofiloak, ez-resorbagarriak dira eta tamaina sorta batean daude eskuragarri. Kontserbazio-soluzioa % 0,9ko sodio kloruro disoluzioa da. Guztiz polimerizatutako mikrosferaren ur-edukia % 91 ~ % 94 da. Mikrosferek % 30eko konpresioa jasan dezakete.
Enboliko mikrosferak esterilak eta beirazko botila zigilatuetan ontziratzen dira.
Mikrosfera enbolikoak arteriobenoso malformazioak (AVM) eta tumore hiperbaskularrak, umetokiko fibromak barne, enbolizaziorako erabiltzeko dira. Helburu den eremurako odol-hornidura blokeatuz, tumorea edo malformazioa mantenugairik gabe geratzen da eta tamaina txikitzen da.
Mikrosfera enbolikoak ohiko mikrokateterren bidez eman daitezke, 1,7-4 Fr-ko tartean. Erabilera unean, mikrosfera enbolikoak kontraste-agente ez-ioniko batekin nahasten dira esekidura-soluzio bat osatzeko. Mikrosfera enbolikoak behin bakarrik erabiltzeko dira eta esterilak eta pirogenikoak ez diren moduan hornitzen dira. Mikrosfera enbolikoen gailuaren konfigurazioak beheko 1. eta 2. tauletan deskribatzen dira.
Enbolia Mikrosferen tamaina-tarte desberdinen artean, umetokiko fibroma enbolizaziorako erabil daitezkeen tamaina-tarteak 500-700 μm, 700-900 μm eta 900-1200 μm dira.
Tagaia: Enbolia-mikrosferen gailu-konfigurazioak
Iindikazioa
Prohodi
Kodea
Kalibratuta
Tamaina (µm)
Qkantitatea
HyTumore perbaskularrak/arteriobenosoak
MaInformazioak
Umetokiko fibroma
B107S103 100-300
1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Ez
B107S305 300-500
1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Ez
B107S507 500-700
1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Bai
B107S709 700-900
1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Bai
B107S912 900-1200
1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Bai
B207S103 100-300
2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Ez
B207S305 300-500
2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Ez
B207S507 500-700
2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Bai
B207S709 700-900
2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Bai
B207S912 900-1200
2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9
sodio kloruroa
Bai Bai
|
Prohodi Kodea |
Kalibratuta Tamaina (µm) |
Qkantitatea | Iindikazioa | |
| HyTumore perbaskularrak/arteriobenosoak MaInformazioak |
Umetokiko fibroma | |||
| U107S103 | 100-300 | 1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | No |
| U107S305 | 300-500 | 1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | No |
| U107S507 | 500-700 | 1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | Bai |
| U107S709 | 700-900 | 1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | Bai |
| U107S912 | 900-1200 | 1 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | Bai |
| U207S103 | 100-300 | 2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | No |
| U207S305 | 300-500 | 2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | No |
| U207S507 | 500-700 | 2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | Bai |
| U207S709 | 700-900 | 2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | Bai |
| U207S912 | 900-1200 | 2 ml-ko mikrosferak: 7 ml % 0,9 sodio kloruroa | Bai | Bai |
